Il s’agit de médicaments destinés à traiter, à prévenir, ou à diagnostiquer les maladies rares (prévalence< 5/10 000) pour lesquelles il n’existe aucune méthode satisfaisante de diagnostic, de prévention ou de traitement autorisé en Europe pour la maladie considérée ; ou s’il en existe, le médicament orphelin procurera un bénéf...
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https://archiveansm.integra.fr/afssaps/Activites/Essais-cliniques/Repertoir
Médicament qui n’est pas développé en raison d’une rentabilité jugée insuffisante par les politiques de recherche & développement.
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https://www.encyclopedie.fr/local/219
On appelle médicament orphelin tout médicament développé pour le traitement de « maladies orphelines » (c`est-à -dire des maladies rares). - États-Unis : le Orphan Drug Act de 1983
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https://fr.wikipedia.org/wiki/Médicament_orphelin
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